Wat zijn Biopharmaceuticals?

Biopharmaceuticals zijn geneesmiddelen die worden geproduceerd met behulp van biotechnologie. Er zijn een aantal manieren waarop dergelijke geneesmiddelen kunnen worden gemaakt, maar het belangrijkste verschil tussen hen en andere geneesmiddelen is dat ze niet zijn geëxtraheerd uit een natuurlijke bron of synthetische chemische reacties. In plaats daarvan worden ze gemaakt met het gebruik van levende organismen die kunnen zijn gemodificeerd om de gewenste verbinding te produceren. Dit vereist het gebruik van gespecialiseerde apparatuur en schone kamers veiligheid die de integriteit van de farmaceutische verbindingen beschermen terwijl ze geproduceerd en verpakt.

Een klassieke methode om biofarmaceutische omvat het gebruik van een bioreactor, een houder die wordt gebruikt om kleine omgeving die de groei van een bepaald organisme vergemakkelijken. In een bioreactor, kunnen geneesmiddelen worden geproduceerd door organismen die biofarmaceutica als bijproduct van hun leven cyle genereren, vaak omdat deze organismen zijn gewijzigd om specifieke proteïnen en nucleïnezuren te produceren. Celculturen gewijzigde microben zowel in bioreactoren worden gebruikt om geneesmiddelen en verbindingen die kunnen worden gebruikt bij de productie van geneesmiddelen maken.

Genetische modificatie van planten en dieren kan ook worden gebruikt voor biofarmaceutica maken. Transgene koeien kunnen worden ontworpen, bijvoorbeeld, een specifieke verbinding in hun melk afscheiden. De praktijk van het gebruik van transgene organismen voor de productie van farmaceutische producten is controversieel in sommige regio's van de wereld geweest, om redenen variërend van ethische bezwaren te zorgen dat dergelijke organismen kunnen kruisen met conventionele organismen en besmet raken.

Verschillende stoffen kunnen worden gemaakt met biofarmaceutische technieken, zoals bloedfactoren, interferonen, hormonen, vaccins en monoklonale antilichamen. Toen onderzoekers ontwikkelen nieuwe biofarmaceutica, ze meestal bestand voor patenten om hun uitvindingen en het proces te beschermen, en gaan door middel van een reeks van stappen om goedkeuring te zoeken, zodat hun geneesmiddelen op de open markt kunnen worden verkocht. Deze stappen omvatten uitgebreide testen voor de veiligheid en de werkzaamheid, om te bevestigen dat de drugs als werk geclaimd.

De eerste biofarmaceutische op de markt kwam was kunstmatige humane insuline, die werd uitgebracht in 1982 voor gebruik door diabetici. De biofarmaceutische industrie explodeerde na de jaren 1980, dankzij de toenemende interesse voor bijkomende medische behandelingen, en de vooruitgang in de wetenschap laboratorium waarin nieuwe ontwikkelingen mogelijk gemaakt. Een voordeel van dergelijke middelen vooral als alternatief voor natief verbindingen is dat ze de neiging om veiliger en de dosering is uiterst betrouwbaar, omdat de productieomstandigheden zeer streng gecontroleerd.

  • Modificeren van organismen kunnen nieuwe farmaceutische middelen te produceren.
  • De eerste biofarmaceutische op de markt kwam was kunstmatige humane insuline.
  • Vaccins kunnen worden gemaakt met behulp van biofarmaceutische technieken.